歐盟鈦白粉食藥品禁令獲批，碳酸鈣或成最贏
近日，總部位于印度，主營著色劑和輔料的ROHA集團推出了成分為淀粉和碳酸鈣混合物的NIVEOUS系列新款白色食藥品用白色乳濁劑以替代鈦白粉配方。
據介紹，NIVEOUS作為一種實用解決方案被推出，主要是由于不久前EFSA（歐盟食品安全局）關于禁止E171作為食品添加劑的提議被歐盟委員會批準，這意味著這項鈦白粉禁令極可能在2022年開始生效。
鈦白粉常被用于牙膏、口香糖、糕點、飲料等多種食品添加劑
食品
關于鈦白粉對人體存在基因毒性的擔憂和討論，在歐洲乃至更大范圍已經進行多年。隨著越來越多的研究和相關證據呈現，2020年法國首先將鈦白粉排除在食品添加劑成分之外，歐盟大哥做出表率之后，鈦白粉禁令的推動速度大幅加快，相關的消費者調研結果也顯示，即便在食藥品中剔除鈦白粉會導致額外成本的升高，但人們愿意為此買單。因此，食品方面的主要挑戰來自于不同食品的替代配方不同，為了不使相關食品失去原有的色澤乃至口感，必須開發不同成分和組合的替代方案。
藥品
相對于食品，藥品在面對E171禁令時面臨更嚴峻的問題——歐洲藥品管理局（EMA）被歐盟委員會要求調查停用賦形劑（糖衣、薄膜）發現，要求制造商在藥品中替代鈦白粉會導致嚴重的藥品短缺。
賦形劑在口服固體和半固體劑型中“非常頻繁地”被用作乳化劑和著色劑，包括“許多基本藥物”，如抗糖尿病藥和抗生素。EMA發現，缺少鈦白粉的同類替代品意味著，“每種受影響的醫藥產品都需要進行單獨的審查和評估，這將需要對替代品進行調查，重新配制產品，生成與制造、溶解和穩定性等相關的新數據，以及潛在的新的臨床數據，”而這項工作需要對大約91000種含有賦形劑的人類藥物進行，EMA提出的替代品包括碳酸鈣、滑石粉和淀粉，但該機構發現了一些與賦形劑相關的缺點。缺點包括無法獲得足夠的薄膜、供應鏈問題、開采材料以及相關的元素雜質風險?！案鶕浞胶退柩芯康乃?，重新配制每種產品所需的時間可能需要幾年時間，之后還要遵循必要的監管程序進行評估和批準?！盓MA的質量工作組發現需要10年或更長的過渡期。
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